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深圳南山区二类医疗器械经营备案凭证代办全流程
发布时间:2023-10-16        浏览次数:11        返回列表
深圳南山区二类医疗器械经营备案凭证代办全流程

2017年为了不断优化产业发展环境,国务院取消了《互联网药品交易服务资格证书》的行政审批事项。 基于此背景,总局研究分别出台药品、医疗器械网络销售管理办法。于2017年12月20日颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》, 该办法自2018年3月1日起实施,新办法对网络医疗器械销售模式、经营关联等方面作出整体设计安排, 进一步明确了从业主体的责任,完善了监管部门的管理措施,加强事中事后监管、惩处违法违规行为和维护市场秩序。
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深圳办理二类医疗器械经营备案有哪些要求和条件?二类医疗器械经营需要哪些条件?经营二类医疗器械如何备案?经营第二类医疗器械需要哪些条件?怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢?想必这些都是大家想要问的问题了帮您一次性解答!
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医疗器械经营备案凭证需要哪些资料?想必这些都是您关注的问题 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交 
以下资料: 
1.营业执照和组织机构代码证复印件.(如果公司还未注册就先走公司注册流程,办好公司执照后再办二类医疗器械经营备案凭证即可) 
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明.(如果没有,请联系我们) 
4.经营范围、经营方式说明.(如果没有,请联系我们) 
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.(如果没有,请联系我 们) 
6.经营设施、设备目录. 
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.
8.经办人授权证明. 
9.其他证明材料

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